Пролог Клінічні випробування


ММЛФД N 1 (МОСКІВСЬКИЙ МІСЬКИЙ ЛІКАРСЬКО-ФІЗКУЛЬТУРНИЙ ДИСПАНСЕР)
ВИПИСКА З АКТУ КЛІНІЧНИХ ВИПРОБУВАНЬ АПАРАТУ КРІЗЬ ШКІРНОЇ ЕЛЕКТРОНЕЙРОСТИМУЛЯЦІЇ ПРОЛОГ-02


У відділенні відновної терапії МГВФД N 1 проведено клінічні випробування апарату Пролог-02. Апарат Пролог-02 використовувався також при медичному забезпеченні чемпіонату Росії з бігу на 100 км та на півмарафонській дистанції.
Лікування апаратом пройшли 40 спортсменів із наступними видами патології:
1. Судомний синдром (тетанічне скорочення литкового м’яза та м’язів стегна) – 27 осіб.
2. Міозити та артралгії нижніх кінцівок – 13 осіб.
Тривалість процедури становила 1-3 хвилини. У всіх випадках вдалося швидко зняти судоми м’язів та больовий синдром. Поліпшення стану (зменшення чи повне усунення болю) вже з першої процедури відзначалося у 85%.

ВИСНОВКИ:
Апарат Пролог-02, зважаючи на портативність та швидкість досягнення ефекту, особливо зручний для медичного забезпечення масових спортивних змагань, а також для лікування хворих з больовими синдромами, спричиненими травмами та захворюваннями периферичної нервової системи, суглобів та м’язів.

Зав. відділенням відновної терапії Гершбург М. І.

____________________


114 ОВКГ РЕЗУЛЬТАТИ КЛІНІЧНИХ ВИПРОБУВАНЬ ЕЛЕКТРОТЕРАПЕВТИЧНОГО АПАРАТУ ПРОЛОГ-02

       З липня 1998 р. до квітня 1999 р. у фізіотерапевтичному відділенні 114 ОВКГ проводилася робота з медичної апробації електротерапевтичного апарату Пролог-02. Апарат призначений для впливу на шкірну проекцію патологічних та рефлексогенних зон електричними імпульсами нейроподібної форми із змінною частотою від 0 до 200 Гц. В апараті використовується мікропроцесор, який, залежно від імпедансу зони впливу, посилає вихідні адаптивні сигнали складної форми і сигналізує звуковим сигналом про насичення зони.

 Лікування хворих із застосуванням апарату Пролог-02 проводилося відповідно до методичних рекомендацій, викладених в інструкції до апарату. Оцінка ефективності лікування ґрунтувалася на загальноприйнятих клініко-діагностичних підходах та за суб’єктивними відчуттями пацієнтів.

Для визначення клінічної ефективності лікування пройшли 390 пацієнтів:

– патологіями опорно-рухового апарату та хірургічного профілю (посттравматичні артрози, епікондиліти, артрозо-артрити, плече-лопаткові періартрити, контрактури, килоїдні рубці) – 95;

– неврологічного профілю (остеохондроз хребта з різними неврологічними синдромами, невралгії та невропатії) – 210;

– Урологічного профілю (простатити, цистити) – 45;

– Пульмонологічного профілю (бронхіальна астма, хронічний бронхіт) – 10;

– з ЛОР-патологією (гайморити, фронтити, риніти, ларингіти, нейросенсорна приглухуватість) – 30.

Не відзначалося погіршення стану під час курсу лікування та після нього в жодного хворого. На 2-4 процедурі індивідуально відзначалося наростання регресії негативних суб’єктивних відчуттів, і в той же час на 4-5 процедурі, приблизно у 20% пацієнтів, реєструвалося помірне загострення захворювання, що не потребує припинення впливу.

 Комплексна оцінка ефективності лікування показала, що у першій групі поліпшення було досягнуто у 80% пацієнтів, у другій – у 84%, у третій – у 72%, у четвертій – у 78%, у п’ятій – у 90% пацієнтів.

 Таким чином можна зробити висновок, що:

 1. Застосування апарату Пролог – 02 високоефективне при лікуванні широкого спектру захворювань.

 2. Усі хворі добре переносять процедури, побічних явищ та ускладнень не спостерігалося.

 3. Через портативність і швидкість дії Пролог-02 може застосовуватися як у спеціалізованих кабінетах і відділеннях, так і вдома.

 4. Апарат Пролог-02 може застосовуватися для лікування хворих як лікарями фізіотерапевтами, так і лікарями інших спеціальностей.

Зав. ФТО 114 ОВКГ Волкова Г.


____________________


ВИПИСКА З ПРОТОКОЛУ КЛІНІЧНИХ ВИПРОБУВАНЬ КРАЄВОЇ ДИТЯЧОЇ КЛІНІЧНОЇ ЛІКАРНИ СТАВРОПОЛЬСЬКОГО КРАЮ

       Лікування пройшли 102 дитини із захворюваннями опорно-рухового апарату, органів дихання, шлунково-кишкового тракту, ЛОР-органів. Вік хворих від 1 до 15 років.

 Із захворюваннями суглобів лікування пройшли 7 дітей. Аналгетичний ефект та збільшення обсягу рухів виявлялися після 4-5 процедур, збільшуючись до закінчення курсу лікування (8-10 процедур). Вплив проводився безпосередньо на область уражених суглобів.

 З пульмонологічного відділення лікування пройшли 48 дітей. У всіх пацієнтів відзначалося зменшення бронхоспазму та кашлю після перших 3-4 процедур, покращення відходження мокротиння – до 5-6 процедури. Протизапальна дія спостерігалася до кінця курсу лікування (10-12 процедур).

 З ЛОР-відділення лікування пройшли 22 дитини з двостороннім невритом слухових нервів, 5 дітей – з гайморитом та одна дитина з глибоким парезом лицевого нерва праворуч після операції на правому середньому вусі.

 При гайморитах поліпшення настає за 3-5 процедур – зменшуються виділення з носа, відновлюється прохідність носових ходів.

 При невріті слухового нерва лікування проводилося під контролем аудіограм. Поліпшення слуху відзначається за 10-15 процедур з подальшим ефектом післядії.

 Стимуляція трофічних процесів підтверджується при фіброгастроскопії у хворих з ерозивним процесом та виразковою хворобою шлунка та 12-палої кишки (9 осіб). Після 10-15 процедур відмічено рубцювання дефекту у 7 осіб та значне покращення у 2.

 Крім місцевих ефектів, у пацієнтів під час курсу лікування відзначалося покращення загального самопочуття, нормалізувався сон. У жодного хворого не відзначалося погіршення стану під час курсу лікування та після нього. У жодного з пацієнтів не виявлено індивідуальної непереносимості струму, негативних змін з боку серцево-судинної та інших систем та органів. Результати лікування не залежали від статі та віку пацієнтів.

Зав. відділенням відновного лікування Довгих В.А.
Лікар-фізіотерапевт Бондарєва Т.М.
Головний лікар дитячої крайової клінічної лікарні м.Ставрополя Анісімов Н.В.

____________________


ГВКГ ІМ. БУРДЕНКО М.Н. ВИПИСКА З ПРОТОКОЛУ КЛІНІЧНИХ ВИПРОБУВАНЬ ЕЛЕКТРОТЕРАПЕВТИЧНОГО АПАРАТУ ПРОЛОГ-02

1. Для проведення клінічних випробувань у ГВКГ ім. Бурденко М.Н. були представлені дві моделі апарату електроімпульсного впливу Пролог-02, які є логічним продовженням апаратів надшкірної електростимуляції.

Апарат формує короткі біполярні електричні імпульси складної нейроподібної форми (поєднання короткого прямокутного імпульсу та наступних за ним високочастотних загасаючих коливань) з двома фіксованими частотами проходження — близько 60 і близько 140 Гц. Пролог-02 досить зручний та простий в експлуатації. Вага апарату – 600 г, габаритні розміри – 180х55х40 мм. Джерело живлення – акумуляторна батарея, що легко замінюється для підзарядки напругою 9 V – забезпечує роботу апарата протягом 2-3 днів без підзарядки. Є автоматичне визначення достатності дії.

2. Медичні випробування ефективності лікування апаратом проведені у 56 хворих з різною патологією та ступенем вираженості больового синдрому. Основний контингент – 21 пацієнт, склали хворі з загостренням попереково-крижового радикуліту. Лише в одному випадку (у хворого з великою грижею міжхребцевого диска зі стисненням дурального мішка) не вдалося стабілізувати стан. В інших випадках відмічено стійкий позитивний ефект, причому починаючи з першої процедури.

Крім того, апарат використовувався:


– з метою усунення гострого нападу бронхоспазму – 8 хворих

– при вазомоторному риніті – 7 хворих

– в гострому періоді реактивного поліартриту – 6 хворих

– при загостренні хронічного простатиту – 5 хворих

– при варикозній хворобі нижніх кінцівок – 4 пацієнти

– при хронічному аднекситі – 3 хворих

– при загостренні хронічного гаймориту – 2 хворих,

а також для лікування:

– у відновному періоді лікування переломів суглобів та кісток;

— у період передопераційної підготовки та оперованих хворих;

– у хворих з есенціальною гіпертонією та симптоматичними гіпертензіями;

– При гіпотиреозі та ін. дисгормональних станах.

       ВИСНОВКИ:

 вивчення лікувального ефекту при використанні апарату (в т. ч. результатів лабораторного моніторингу), а також знайомство з результатами лікування в інших клініках показує, що застосування апарату викликає в організмі неспецифічні та специфічні реакції.

Можливі неспецифічні ефекти терапевтичного впливу включають:

– Поліпшення мікроциркуляції;

– Спазмолітичний ефект (розслаблення гладких м’язів);

– Знеболення;

– Поліпшення показників артеріального та венозного тиску;

– Поліпшення функції ЦНС, ВНС, ендокринної та серцево-судинної систем;

– Підвищення імунологічної реактивності організму та резистентності до інфекційних агентів;

нормалізацію або підвищення секреції низки нейропептидів та гормонів (стимуляцію секреції ендорфінів та енкефалінів, серотоніну, АКТГ кортизону)

– Поліпшення вуглеводного обміну, зниження рівня сечової кислоти.

Включення апаратного впливу до комплексу лікувальних заходів сприяє наступному:

— більш ранньому та здебільшого повному зникненню клінічних проявів захворювання

нормалізації результатів клініко-лабораторних досліджень

– Поліпшення або нормалізації імунологічних показників.


Застосування апарату в лікуванні дозволяє:

– Суттєво зменшити обсяг лікарської терапії;

– майже повністю відмовитися від знеболювальних, спазмолітичних та загальнорегулюючих засобів;

– Зменшити кількість курсів медикаментозного лікування;

– відмовитися повністю від застосування медикаментів у низки хворих та зробити застосування апарату основним методом лікування;

– знизити аллергізацію хворих, підвищити імунозахисні сили організму;

– прискорити процес одужання або настання ремісії, таким чином скоротити термін лікування.

Застосування апарату в передопераційний та післяопераційний періоди:

– Практично виключає післяопераційні болі;

– зменшує ймовірність післяопераційної кровотечі;

– скорочує або взагалі виключає застосування антибіотиків та сульфаніламідів;

– практично виключає утворення набряків та гематом.

 Висновок:

 Портативність та простота застосування апарату дозволяють використовувати його в умовах від полкового медичного пункту до безпосереднього використання в палаті у хворих у госпіталі, у санаторно-курортних та поліклінічних умовах.

 Важливою особливістю слід вважати можливість використання апарату у польових та похідних умовах.

 Відмов у роботі апарату не спостерігалося.

Начальник фізіотерапевтичного відділення ГВКГ ім. Бурденко М. Н.
полковник мед. сл. Родін Ю.А.

____________________


ВИПИСКА З ПРОТОКОЛУ МЕДИЧНИХ ВИПРОБУВАНЬ ЕЛЕКТРОТЕРАПЕВТИЧНОГО АПАРАТУ ПРОЛОГ-02 ЦЕНТРАЛЬНОГО ВІЙСЬКОВОГО КЛІНІЧНОГО САНАТОРІЯ «АРХАНГЕЛЬСЬКЕ»

Апарат має унікальне поєднання наступних характеристик:

– Автоматична часткова адаптація (зміна форми вихідного електричного імпульсу складної конфігурації в залежності від реакції організму);

– фіксована і частота, що «хитається»;

– Безперервна та інтервальна терапія;

– Змінне співвідношення позитивної і коливальної частини імпульсу;

– Автоматичне визначення дозування;

– Вбудований таймер;

– Можливість підключення виносних спеціалізованих електродів;

– Зручна сигналізація та індикація режимів;

– електроживлення від стандартної акумуляторної батареї;

– Простота дезінфекції;

– Надання допомоги у надзвичайних ситуаціях як на місці (у тому числі і в польових умовах), так і при транспортуванні до лікувального закладу;

– компактність і невелика вага.

       При подачі струму на шкіру пацієнта апарат залежно від шкірної провідності формує параметри імпульсу, тобто має місце своєрідний резонанс між відповіддю організму та апаратом, при якому забезпечується комфортність відчуттів. Це вигідно відрізняє апарат від інших подібних виробів.

 Для визначення клінічної ефективності лікування пройшли 35 пацієнтів.

Аналіз результатів проведеного лікування дозволив встановити такі факти:

1. Усі хворі добре переносять процедури, побічних явищ та ускладнень не спостерігалося.

2. Спостерігається висока ефективність лікування при купіруванні больових синдромів і терапії захворювань запального характеру, а також при вісцеральної (органної) патології.

3. Можливість односеансного використання методу на кількох досить великих за площею зонах (необхідна при поліморбідних станах).

 Висновок

 Враховуючи портативність, безпеку, технічну надійність, хороші експлуатаційні якості та безперечну клінічну ефективність, доцільно використовувати апарат у лікувальній практиці у стаціонарних та амбулаторних умовах (у тому числі польових та похідних), у санаторіях, а також при лікуванні вдома.

Начальник ФТВ полковник медичної служби Кудряшов Ю.

____________________


МЕДИЧНИЙ ЦЕНТР УПРАВЛІННЯ СПРАВАМИ ПРЕЗИДЕНТА РОСІЙСЬКОЇ ФЕДЕРАЦІЇ ЦЕНТРАЛЬНА КЛІНІЧНА ЛІКАРНЯ ВИПИСКА З ВІДГУКУ НА ФІЗІОТЕРАПЕВТИЧНИЙ АПАРАТ ПРОЛОГ-02

       У Центральній клінічній лікарні (ЦКЛ) Москви проводилися клінічні випробування електротерапевтичного апарату Пролог-02.

 У жодного пацієнта не відзначалося погіршення стану під час курсу лікування та після нього.

 У пацієнтів із захворюваннями суглобів аналгетичний ефект та збільшення обсягу рухів виявлялися після 3-4 процедур, збільшуючись до закінчення курсу лікування (8-10 процедур). Вплив проводився безпосередньо на область уражених суглобів.

 У більшості пацієнтів відзначалася виражена позитивна динаміка патологічного процесу.

 У всіх пацієнтів досить ефективно купіювався больовий синдром, зменшувався набряк, знижувалися запальні явища, покращувалося самопочуття. Переносимість лікувального впливу хороша.

 Зазначено позитивні результати при лікуванні гострих травматичних ушкоджень. При дії Пролог-02 настає швидкий аналгезуючий ефект. Зазначено прискорення реабілітації після травм.

Таким чином, можна зробити висновок:

1. Застосування апарату Пролог-02 є високоефективним при лікуванні широкого спектру захворювань.

2. Через портативність і швидкість дії Пролог-02 може застосовуватися як у спеціалізованих кабінетах і відділеннях, так і при лікуванні хворих на дому.

3. Апарат Пролог-02 може застосовуватись для лікування хворих як лікарями фізіотерапевтами, так і лікарями інших спеціальностей, а також висококваліфікованими медсестрами.

Головний лікар Ніколаєв О.П.

____________________


ТЕРИТОРІАЛЬНО-МЕДИЧНЕ ОБ’ЄДНАННЯ N7 ВІДГУК НА АПАРАТ ПРОЛОГ-02

       З вересня до листопада 1992 року у ТМО №7 міста Могильова проводилися роботи з попередньої медичної апробації електротерапевтичного апарату Пролог-02. Ряд працівників установи напередодні отримали відповідну підготовку на базі організації-розробника апарату.

 Апарат впливає на організм людини біполярними електричними імпульсами складної нейроподібної форми.

 Особливістю апарату є залежність параметрів імпульсів, що впливають, від шкірної провідності в зоні впливу.

 Пацієнтам попередньо роз’яснювалися особливості впливу апарату і після їхньої добровільної згоди проводилося лікування.

 Курс лікування становив, зазвичай, 5-10 процедур. Лікування пройшли 42 пацієнти, які страждають на люмбалгію — 7, люмбаїшалгію — 3, торокалгію — 5, цервікалгію — 4, остеоартроз — 8, травми — 2, хронічний аднексит — 2, риніт — 5, зубний біль — 3 (Для зняття зубного болю було достатньо 1 сеансу).

 В результаті було досягнуто вираженої позитивної динаміки клінічних проявів захворювань.

 У всіх хворих досить ефективно купіювався больовий синдром, зменшувався набряк, знижувалися запальні явища, збільшувався обсяг рухів у уражених суглобах, покращувалося самопочуття.

 Негативних змін не зазначено. Переносимість лікувального впливу хороша.

 Запропонований апарат Пролог-02 показав достатню ефективність при лікуванні деяких захворювань, що особливо супроводжуються больовим синдромом і набряком тканин. Крім того, портативність апарату та простота використання роблять його перспективним у застосуванні не тільки у спеціалізованих медичних кабінетах та відділеннях, а й на прийомі хворих, під час обходів, а також вдома.


Головний лікар ТМО №7 Кунцевич С.С.

ЗАТВЕРДЖУЮ
Головний лікар МОКЛ Руденко В.П.
26 червня 1993 р.

____________________


ПРОТОКОЛ МЕДИЧНИХ ВИПРОБУВАНЬ ЕЛЕКТРОТЕРАПЕВТИЧНОГО АПАРАТУ ПРОЛОГ-02

ЗМІСТ І РЕЗУЛЬТАТИ ВИПРОБУВАНЬ

 Клінічні випробування відповідно до програми проведено у фізіотерапевтичному відділенні Мінської обласної лікарні на 50 хворих з різними захворюваннями, які переважно протікають з больовим синдромом. Нижче наведено кількісний склад обстежених пацієнтів, які пройшли лікування.

 — дискогенний поперековий радикуліт із вираженим больовим синдромом — 12 осіб;

 – цервікобрахіалгія з вираженим та помірним больовим синдромом – 10 осіб;

 – Деформуючий остеоартроз – 18 осіб;

 – гострий трахеїт та бронхіт – 10 осіб.

 Усі пацієнти добре переносили лікування, жодних побічних ефектів не спостерігалося. У період лікування апаратом Пролог-02 38 осіб жодних інших лікувальних процедур не отримували.

 У основної частини пацієнтів зменшення больового синдрому відзначалося вже після перших процедур, а потім зворотний розвиток зазнавали й інші клінічні симптоми та синдроми. Позитивний результат досягнуто у 84% хворих.

 Вважаємо за необхідне також підкреслити, що апарати серії Пролог-02 зручні в роботі, прості в обігу, а їхня портативність і висока безпека (III клас захисту від ураження електричним струмом) уможливлюють їх використання не тільки в лікувально-профілактичних закладах, а й у домашніх. умовах. Це вигідно відрізняє цей апарат від інших електротерапевтичних апаратів.


Керівник випробувань, професор Улащик В.С.

Члени випробувальної групи:
– Зав. ФТВ МОКЛ Богдель Є.А.
– Лікар-рефлексотерапевт Хапалюк Н.Г.
– Інженер-програміст Гелжец Н.Ф.

ЗАТВЕРДЖУЮ
Проректор з наукової роботи Професор Тернов В.І.
30 червня 1993 р

____________________


ВИПИСКА З ПРОТОКОЛУ МЕДИЧНИХ ВИПРОБУВАНЬ АПАРАТУ ДЛЯ ІМПУЛЬСНОЇ ЕЛЕКТРОТЕРАПІЇ СЕРІЇ ПРОЛОГ-02

1. Апарат призначений для електроімпульсної терапії, що дозволяє проводити впливи на великі площі патологічного вогнища та сегментарні зони лабільним методом без використання гідрофільних прокладок.

 2. Апарат генерує біполярні електричні імпульси складної форми з переважанням негативної складової. Частота проходження імпульсів близько 60 і близько 140 Гц. Основний діапазон частот знаходиться в діапазоні 2-150 Гц. Параметри імпульсу залежать від шкірної провідності та змінюються в ході лікування.

 3. Імпульсний струм від апарата Пролог-02 добре переноситься хворими, оскільки імпульс фізіологічний і адекватний, має «тропність» до нервових аферентів; передозування практично виключається внаслідок біокерованої зміни параметрів імпульсу.

 4. При лікуванні хворих апаратом серії Пролог-02 виявлено такі достовірні лікувальні ефекти: аналгетичний, судинний, протизапальний та трофічний. Завдяки такій різнобічній дії апарат ефективний при різних захворюваннях.

 Під час курсу лікування крім місцевих ефектів, у пацієнтів відзначалася нормалізація сну, покращення самопочуття та піднесення настрою, підвищення працездатності.

       У жодного з пацієнтів не виявлено індивідуальної непереносимості струму або будь-яких негативних реакцій з боку серцево-судинної системи (за даними ЕКГ) та інших органів. Результати лікування не залежали від статі та віку. Апарат зручний і простий в експлуатації, абсолютно безпечний у роботі, що дозволяє використовувати його не тільки в закладах охорони здоров’я, але і в домашніх умовах.

 5. Побічних ефектів при правильному (у методичному відношенні) використанні апарата не спостерігалося.

 6. Апарат Пролог-02 портативний, простий в експлуатації, доступний до лікувального застосування в лікувально-профілактичних закладах, вдома та на спортивних майданчиках.

 Все вищевикладене з урахуванням позитивних результатів технічних випробувань дозволяє зробити висновок про можливість та доцільність промислового виробництва апаратів Пролог-02 та впровадження їх у широку медичну практику.

Керівник випробувань, зав. кафедрою фізіотерапії проф. Улащик В.

Члени випробувальної групи:
– Доцент кафедри, к.м.н. Козловська Л.
– Інженер-програміст Гелжец Н.
– Інженер Богданов А.

____________________


КАФЕДРА ФІЗІОТЕРАПІЇ БЕЛДІУВ ВІДГУК НА АПАРАТ ПРОЛОГ-02

       Проведено спостереження за лікуванням 38 пацієнтів з різною патологією: остеохондроз хребта з неврологічними проявами, забій колінних та гомілковостопних суглобів, нейроциркуляторна дистонія, риніт, бронхіт з астматичним синдромом, головний біль на фоні шийного остеохондрозу.

 Впливи проводилися лабільно та стабільно через шкірні покриви на кілька полів: область вогнища ураження, місця вираженого болю, сегментарні зони хребта.

 Курс лікування включав 10-12 щоденних процедур, тривалістю від 10 до 15 хвилин. Струм подавався до відчуття безболісної вібрації, поколювання, печіння.

 Всі пацієнти добре переносили електричний вплив, небажаних побічних реакцій не спостерігалося.

 Попередні спостереження показали, що імпульсні струми від апарату Пролог-02 мають виражену знеболювальну дію, сприяють зменшенню набряків, покращують кровообіг, знімають та зменшують запальні явища.

 Позитивна динаміка відзначена у всіх хворих.

 Проведені спостереження дозволяють зробити висновки:
       1. Лікування імпульсним струмом від апарату Пролог-02 дає виражену позитивну динаміку клінічних проявів при захворюваннях опорно-рухового апарату та нервової системи з больовим синдромом, органів дихання з астматичним компонентом.

 2. Апарат Пролог-02 доцільно використовувати в комплексі лікування хворих з остеохондрозом хребта, неврологічними та судинними розладами.

 3. Здатність апарату забезпечувати індивідуальний самоконтролюючий підбір параметрів впливу відкриває нові можливості використання електроімпульсних методів лікування.


Доцент кафедри фізіотерапії БелДІУВ, к.м.н. Козловська Л.Є.

«ЗАТВЕРДЖУЮ»
Директор Могилівської Філії НДІ радіаційної медицини Остапенко М.
25.06.1993 р

____________________


ПРОТОКОЛ МЕДИЧНИХ ВИПРОБУВАНЬ ЕЛЕКТРОТЕРАПЕВТИЧНОГО АПАРАТУ ПРОЛОГ-02

       Апарат Пролог-02 призначений для лікування захворювань шляхом впливу на шкірну проекцію патологічних та рефлексогенних зон електричними імпульсами. Апарат формує біполярний електричний імпульс складної нейроподібної форми з переважанням негативної складової імпульсу.

 Медичні випробування проводилися співробітниками Могилівської Філії НДІ радіаційної медицини спільно з Мінською обласною клінічною лікарнею та кафедрою фізіотерапії БелДІУВ. Мета клінічних випробувань – визначення терапевтичної ефективності застосування представленого дослідного зразка апарату при показаних захворюваннях, а також дослідження можливостей імунокорекції при дії імпульсними струмами.

ЗМІСТ І РЕЗУЛЬТАТИ ВИПРОБУВАНЬ

 Медичні випробування здійснювалися на клінічній базі Могилівської Філії НДІ радіаційної медицини з 20 січня по 10 червня 1993 р. Випробування проводилися на 80 добровольцях (47 жінок і 33 чоловіків), віком від 17 до 65 років. Діагностика ґрунтувалася на загальноприйнятих клініко-діагностичних підходах із використанням лабораторних, ендоскопічних, ультразвукових методів та комп’ютерної томографії.

 Вплив здійснювався на область проекції патологічного вогнища, болючі зони, рефлекторно-сегментарні зони, зони по ходу периферичних нервів, паравертебрально на хребет, на точки акупунктури.
       Найбільший ефект досягається при щоденних процедурах, перерви на 2-3 дні знижують стійкість досягнутого терапевтичного ефекту, що значно подовжує курс лікування. Курс лікування складав 10-12 сеансів.

Аналіз результатів проведеного лікування дозволив встановити таке:

1. Усі пацієнти добре переносять процедури, побічних явищ та ускладнень не спостерігалося.

2. Привертає увагу висока ефективність лікування недискогенних уражень хребта. Значне поліпшення та нормалізація досягнуто від 44 до 87% випадків.

3. При лікуванні суглобів у 65-75% випадків значно зменшено або ліквідовано біль. Істотно збільшилася амплітуда рухів у уражених суглобах.

4. Хороші результати досягнуто у лікуванні виразкової хвороби, гастриту, дуоденіту, коліту. Значне покращення спостерігалося у 65% випадків.

5. Апарат показав високу ефективність при купіруванні больових синдромів та лікуванні захворювань запального характеру.

6. Апарат ефективніший при лікуванні жінок через їх вищу реактивність на вплив.


     ВИСНОВКИ

 1. Розроблено високоефективний електротерапевтичний апарат, що разом з його портативністю та простотою у застосуванні відкриває можливості його широкого використання у клінічній практиці у стаціонарних та амбулаторних умовах, у санаторно-курортних установах, а також при лікуванні вдома.

 2. У початковий період широкого впровадження в лікувальну практику доцільно організувати для користувачів короткочасні курси застосування апарату, що дозволить використовувати його з найбільшою ефективністю.

 3. Доцільно організувати проведення комплексу робіт з удосконалення та розробки нових методик лікування із залученням спеціалізованих установ МОЗ РБ.


Керівник випробувань, зав. відділенням клініки Клімов В. Т.
 Лікар-невропатолог клініки Торбунова Г.І. 

____________________


РЕЗУЛЬТАТИ ЗАСТОСУВАННЯ АПАРАТІВ «ПРОГНОЗ» І «ПРОЛОГ-02» В НАЦІОНАЛЬНІЙ ОЛІМПІЙСЬКІЙ ЗБІРНІЙ РЕСПУБЛІКИ БІЛОРУСЬ З ЛЕГКОЇ АТЛЕТИКИ

       З червня 2000р. Олімпійською збірною з легкої атлетики використовувалися апарати «Прогноз» та «Пролог-02» у комплексі із традиційними методиками підготовки спортсменів.

Апаратом «Пролог-02» проводилося лікування та профілактика порушень:

1. опорно-рухового апарату (зміни з боку хребта, у т.ч. гострих травм, гомілковостопного, ліктьового, колінного суглобів, м’язової системи тощо);

2. лікування гострих та хронічних запальних процесів (отит, міозит, невралгія).

     Лікування за допомогою приладу «Пролог-02» у 2-3 рази скорочувало терміни реабілітації при гострих захворюваннях та травмах, та значно зменшувало час лікування хронічних процесів, старих травм, артритів, остеохондрозів, епікондилітів тощо.

 Не було зазначено жодного випадку індивідуальної непереносимості, ускладнень чи побічних ефектів такої терапії.

 Робота з апаратами велася щодня зі всією збірною РБ з л/а. В результаті проведеної підготовки спортсменів протягом ХХVII Олімпійських ігор збірна Республіки Білорусь з легкої атлетики не мала жодної серйозної травми (одна травма легкого ступеня у бігу на 800 м) та два випадки захворювань (ГРЗ легкого ступеня, кон’юнктивіт при застосуванні очних крапель). Перераховані вище випадки були ліквідовані – 2 через день. 1 – через 2 дні. Така мала кількість травм та захворювань є безпрецедентною в історії л/атлетики.
       Використання апаратів «Пролог-02» у поєднанні з традиційними методами підготовки дозволяє значно підвищити резистентність організму спортсменів до великих та екстремальних навантажень, а також прискорити адаптацію при зміні клімату та часових поясів, підвищити опірність впливу зовнішніх факторів ушкодження до захворювань, сприяє поліпшенню спортивних результатів. У разі виникнення захворювань або травм застосування апаратів дозволяє значно швидше провести лікування та відновлення спортсменів, використовуючи при цьому значно меншу кількість медикаментів та лікувальних процедур.

 Необхідно продовжити роботу в цьому напрямку з метою уточнення наявних та розробки нових ефективних методів підготовки та реабілітації спортсменів.


Заступник Міністра Григоров А.В.
Президент Білоруської федерації л/атлетики Рудських А.Г.
Лікар Національної олімпійської збірної Республіки Білорусь із легкої атлетики Карякін І.М. 

____________________


ВІДГУК НДІ ПРОМИСЛОВОЇ ТА МОРСЬКОЇ МЕДИЦИНИ НА ФІЗИЗІОТЕРАПЕВТИЧНИЙ АПАРАТ ПРОЛОГ-02

       Апарат Пролог-02 дозволяє проводити лікування методом шкірної електростимуляції периферичних нервових провідників біполярними електричними імпульсами складної нейроподібної форми.

 Лікування хворих з використанням апарату Пролог-02 проводилося відповідно до правил та методичних рекомендацій, викладених в Інструкції до апарату.

 Курс лікування тривалістю від 5 до 10 процедур пройшли 46 пацієнтів із різними захворюваннями.

Отримані лікувальні ефекти:

– Знеболюючий;

– судинорозширювальний (генералізованого характеру);

– седативний;

– Протинабряковий;

– Бронходілятируючий;

– Ліквідація розладів нейро-гуморальної регуляції;

– Протизапальний;

– Стимуляція регенерації пошкоджених тканин;

– трофічний.

       У більшості пацієнтів відзначалася виражена позитивна динаміка патологічного процесу. У 50% хворих значне поліпшення самопочуття супроводжувалося поліпшенням чи нормалізацією показників об’єктивного дослідження. У 35% хворих відзначалося поліпшення самопочуття, зменшення клінічних проявів захворювань. І у 6% випадків у трьох пацієнтів чіткої позитивної динаміки захворювань не відзначалося.

Отримані дані дозволяють зробити такі висновки:
1. Застосування апарату Пролог-02 є високоефективним при лікуванні різних захворювань.

2. У процесі лікування не спостерігалося випадків погіршення перебігу патологічного процесу або непереносимості процедури.

3. Портативність апарату, автономне живлення, простота експлуатації роблять його перспективним для застосування в клініці біля ліжка хворого, в амбулаторних умовах та вдома.

4. Апарат Пролог-02 з успіхом може застосовуватися для лікування хворих не лише лікарями-фізіотерапевтами, а й лікарями інших спеціальностей.


Головний лікар клініки НДІ ПММ Василець В.М.
Зав. лабораторією доктор медичних наук Баранова В.М. 

____________________


ФУТБОЛЬНИЙ КЛУБ «ДИНАМО» (МІНСЬК) ВИПИСКА З ВІДГУКУ НА АПРОБАЦІЮ АПАРАТУ ПРОЛОГ-02

       Футбольна команда «Динамо» (Мінськ) користується апаратом Пролог-02 у профілактичних та лікувальних цілях з грудня 1992 р.

 Проведено 900 процедур у 154 пацієнтів.

 Відзначено позитивні результати при лікуванні гострих травматичних ушкоджень: мікронадривах м’язів, зв’язкового апарату, періоститах, а також артрозах. При дії Пролог-02 настає швидкий аналгезуючий ефект. Судоми знімалися протягом 10-20 сік дії апаратом. Зазначено зменшення часу реабілітації спортсменів після травми.

 На реабілітацію спортсменів після мікронадриву чотириголового м’яза витрачалося 20 і більше днів, із застосуванням апарату – 13-11 днів.

 Підтверджено ефективність апарату при лікуванні гаймориту, отиту, фарингіту, риніту та ін.

 Апарат може бути використаний у поєднанні з іншими процедурами. Негативних ефектів немає.

 Враховуючи його широке застосування, ефективність у лікуванні, простоту в користуванні та портативність, Пролог-02 може бути рекомендований як необхідний апарат у спортивній медицині.

 В арсеналі спортивних лікарів аналогів, подібних до апаратів Пролог-02, немає.


Лікар футбольної команди “Динамо” (Мінськ) Дмитрієв В.М. 

____________________


ЗВІТ ПРО ВИКОРИСТАННЯ АПАРАТУ ПРОЛОГ-02 У ПОЛІКЛІНІЦІ № 1 МВ РАН
(ПОЛІКЛІНІКА МОСКОВСЬКОГО ВІДДІЛЕННЯ РОСІЙСЬКОЇ АКАДЕМІЇ НАУК)

       Апарат використовувався для лікування хронічного простатиту разом із масажем простати, цисталгії. Проведено лікування 12 пацієнтам (7 чоловіків та 5 жінок), курс складався з 10 сеансів.

 Відчутне поліпшення як зменшення неприємних відчуттів у сфері лобка і промежини і зменшення відчуття дискомфорту відзначалося вже після першої процедури. До 10 процедур практично всі пацієнти відзначили суттєве поліпшення.

 Проліковано пацієнток з цисталгією. У всіх пацієнток спостерігався позитивний ефект вже з першої процедури. До кінця лікування значно зменшилася частота позивів на сечовипускання, особливо ніктурія, значно знизилася імперативність позивів. В однієї пацієнтки були порушення менструального циклу. Після лікування Пролог-02 відзначається нормалізація менструального циклу без застосування гормональних препаратів.

 Апарат застосовувався для лікування болю, спричиненого різними урологічними захворюваннями (простатитами, везикулітами, фунікулітами, залишковими явищами епідидимітів) у поєднанні із звичайною терапією. Відзначалося швидке зменшення болючих відчуттів.

 Крім урології, апарат застосовувався при больовому синдромі, зумовленому остеохондрозом, та дав позитивний ефект.
       Висновки:

 1. Апарат Пролог-02 може бути використаний для лікування урологічних захворювань як у комплексі з іншими методами, так і самостійно.

 2. Найкращий ефект відзначений при усуненні больових синдромів.

 3. Лікування апаратом цисталгії показало, що ефективність не менша, ніж при лікуванні методом голкорефлексотерапії, перевага застосування даного апарату – у неінвазивності методу.


Уролог Охоботов А.А. 

____________________


ЦЕНТРАЛЬНИЙ ВІЙСЬКОВИЙ КЛІНІЧНИЙ ГОСПІТАЛЬ ІМ. О.О. ВИШНЕВСЬКОГО

       Апарат застосовувався для впливу на рефлексогенні зони, шляхи лімфо- і кровотоку, зони проекції периферичних нервів і внутрішніх органів, на шкірні покриви навколо патологічного вогнища.

 Апарат має широкий спектр частот і є селективним для тканин людського організму. Підбір частот здійснювався індивідуально для кожного хворого в залежності від захворювання, використовувався і режим з частотою, що «хитається».

 Апарат дозволяє проводити пунктурну фізіотерапію, що має бути використане для лікування пацієнтів як доповнення до основної методики.

 Лікування проводили за лабільною та стабільною методиками, орієнтуючись на методичні рекомендації з лікування, по 8-10 процедур щодня до 10 хвилин дії.
       Основи механізму дії адаптивної нейротропної терапії апаратом Пролог-02 можна представити в наступному порядку:

 1. Роздратування пропріо- та інтерорецепторів тканин залежно від параметрів струму:

– Частота 0-10 і 25-50 Гц збуджує нервово-м’язові структури, викликає скорочення окремих груп м’язів;

– Частота 50-100 тонізує мускулатуру, покращує обмін речовин і периферичний кровообіг тканин;

— частота 90-100 має болезаспокійливу дію, знижує тонус мускулатури;

– Частота 0-100 викликає збудження, що змінюється розслабленням і повнокров’ям тканин.

 2. При транскраніальній дії: 5-12 Гц – виражена седативна дія на організм, 20-40 Гц і 80-120 Гц – збуджуюча дія.

 3. Усунення дисбалансу імпульсації за двома типами нервових волокон: мієлінезованим товстим (волокна А зі швидкістю проведення збудження до 120 м/с) та немієлінізованим тонким (волокна З зі швидкістю проведення збудження 1 м/с). Максимум впливу зосереджений на чутливих аферентних волокнах (А), якими і йде больова імпульсація. Відповідно до “воротної теорії болю” аферентна електрична імпульсація біполярними нейроподібними імпульсами блокує “ворота” для болю в задніх рогах спинного мозку, і сигнали в центральну нервову систему не надходять.
       З вогнищ хронічного болю блокується імпульсація, що надходить аферентним волокнам при тривалому впливі.

 4. Активація нейронів протибольових структур призводить до стимуляції ланок супраспінальної системи та виділення структурами мозку ендорфінів, що гальмують біль. Повторний вплив значною мірою знижує інтенсивність болю або усуває його. Ослаблення або зникнення болю відзначається під час процедури та утримується до 6 годин.

 5. Нормалізація лімфо- та капілярного кровотоку в зоні впливу за умови руху апарату по ходу руху крові та лімфи. Потрібно також враховувати, що відновлення струму лімфи при блокаді великих судин йде від верхнього сегмента до нижнього шляхом перетоків її від місця блоку до дихотомічного розгалуження, що проходить на всьому протязі.

 6. Прямий вплив на ендокринні органи.

 7. Біоінформаційна взаємодія.
       8. Біорезонансна дія на внутрішні органи при збігу частоти впливу з ритмом діяльності кореспондуючих органів та систем. Підбір інтенсивності впливу проводили за суб’єктивними відчуттями хворого. У процесі лікування пацієнт інформував лікаря про свої відчуття. Слабкий і уривчастий контакт викликав неприємні відчуття. Одночасно оброблялися кілька зон внутрішніх органів, при цьому впливали спочатку низькою, а потім високою частотою. Лікування апаратом поєднували з іншими фізіотерапевтичними процедурами у хворих із кількома патологіями.


Виділили такі групи пацієнтів:

1. Хірургічного профілю: з забиттями, гематомами, розтягуваннями, після операцій на обличчі та ЛОР-органах (3-4 діб), у післяопераційному періоді на органах черевної порожнини (для стимуляції кишечника та профілактики спайок), після операцій на хребті, переломи після зняття іммобілізації, облітеруючі захворювання судин нижніх кінцівок, стан після операції з приводу фіброзно-кістозної мастопатії, профілактика контрактур та келоїдних рубців, остеохондроз хребта.

2. Неврологічного профілю: гострий больовий синдром (корінцевий та рефлекторно-тонічний), запальні захворювання периферичної нервової системи (полірадікулоневрити, поліневрити).

3. Ревматологічного профілю: артрити та артрози, деформуючий остеоартроз, епікондиліти, періартрити.

4. Хвороби урологічного профілю: цистити, простатити.

5. Гінекологічного профілю: аднексити, спайки малого тазу.

6. Ендокринологічного профілю: гіпотиреоз, аутоімунний тиреоїдит, цукровий діабет.

7. Терапевтичного профілю: хронічний бронхіт, бронхіальна астма, холецистит, панкреатит, коліт, виразкова хвороба (неускладнена).

8. ЛОР: гайморит, фронтит, риніти, ларингіт.

9. Шкірні хвороби: алопеція, келоїд, іхтіоз, псоріаз.

10. Спортивна травма – пошкодження м’яких тканин, сухожиль, навколосуглобових та внутрішньосуглобових утворень, періостити.

       Статистичні дані ґрунтуються на результатах лікування 286 хворих віком від 14 до 75 років.

 Протипоказаннями для призначення процедур вважалися: злоякісні та доброякісні новоутворення, тромбофлебіт та флеботромбоз, кровотеча та схильність до кровоточивості, наявність ЕКС, складні порушення ритму серця, інфаркт міокарда, недостатність кровообігу ІІ ст. і вище, індивідуальна нестерпність струму. Спостерігалися закономірні загострення хронічних захворювань на 2-4 день початку лікування.

 Ефективність лікування становила 87%.

       ВИСНОВКИ.

 Апарат Пролог-02 має ряд переваг:

 1. Фізіологічний, адекватний, дуже ефективний при різних захворюваннях.

 2. Безпечний та простий в експлуатації, має невеликі габарити.

 З. Застосуємо у будь-яких умовах (у військово-польових, палаті, кабінеті, вдома).

 4. Побудований за принципом зворотного зв’язку.
       
З вищевикладеного можна зробити висновок, що з огляду на:

– відносно низьку вартість,

– простоту застосування та технічної експлуатації, наявність автономних джерел живлення,

– ефективність лікувальних методик при різних захворюваннях та травмах, можливості використання апарату особою, яка не має медичної освіти, але навченого лікарем,

– Доцільно використовувати апарат для лікування захворювань і травм, починаючи з медичного пункту батальйону до кабінетів та відділень госпіталів.

 Побажання для розробників: зробити інтерфейсне рішення реєстрації реакції організму у відповідь на процедуру для корекції та об’єктивізації впливу.

Начальник фізіотерапевтичного відділення Бочаров Н.В.